A.試驗(yàn)項(xiàng)目信息:項(xiàng)目名稱、申辦者、研究者、審查意見(jiàn)/批件號(hào) B.倫理出席人員,簽到表 C.會(huì)議信息:時(shí)間、地點(diǎn) D.審查文件清單特別是方案及知情同意書(shū)對(duì)應(yīng)的版本號(hào)、版本日期
A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE B.遞交年度跟蹤審查報(bào)告 C.遞交方案違背 D.新項(xiàng)目調(diào)研工作如收集倫理上會(huì)時(shí)間、頻率
A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料 B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查 D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程