多項(xiàng)選擇題

作為CRC，需做以下與倫理相關(guān)的哪些工作（）

A.備案外院SAE，遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報(bào)告
C.遞交方案違背
D.新項(xiàng)目調(diào)研工作如收集倫理上會(huì)時(shí)間、頻率

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多項(xiàng)選擇題
立項(xiàng)的流程包含以下幾項(xiàng)（）
A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程
單項(xiàng)選擇題
為了保障受試者權(quán)益，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）
A.試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。