單項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)人或者備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案，應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療器械（）基本要求，保證研制過(guò)程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和可溯源。

A.安全有效
B.安全合格
C.質(zhì)量規(guī)范
D.安全規(guī)范

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