多項選擇題醫(yī)療器械召回管理辦法所稱缺陷,是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及()的不合理的風險。

A.人體健康
B.公共安全
C.生命安全
D.國家安全


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1.多項選擇題制定《醫(yī)療器械召回管理辦法》(試行),依據(jù)()。

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械注冊管理辦法
C.國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

3.單項選擇題有責任控制與消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的主體是()。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.醫(yī)療器械研制單位

4.多項選擇題通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有()等內(nèi)容的,適用于醫(yī)療器械廣告審查辦法辦法。

A.醫(yī)療器械名稱
B.產(chǎn)品適用范圍
C.性能結(jié)構(gòu)及組成
D.作用機理