多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括()。

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備
B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備
C.包裝物料的存放場所
D.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施


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2.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下()專業(yè)技術(shù)職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責(zé)()。

A.負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負責(zé)假劣藥品的報告
D.負責(zé)藥品召回的管理

4.多項選擇題下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的說法,正確的是()。

A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任
B.全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責(zé)
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

5.多項選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

最新試題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題