多項選擇題()等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。

A.質量管理
B.驗收
C.養(yǎng)護
D.儲存


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1.多項選擇題企業(yè)應當配備符合以下()專業(yè)技術職稱資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質量管理工作的,應當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上
D.直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上

2.多項選擇題企業(yè)應當設立質量管理部門,有效開展質量管理工作,并履行以下職責()。

A.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理

3.多項選擇題下列關于企業(yè)質量負責人的說法,正確的是()。

A.應當由高層管理人員擔任
B.全面負責藥品質量管理工作
C.獨立履行職責
D.在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權

4.多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議

5.多項選擇題發(fā)生藥品群體不良事件,以下說法正確的是()。

A.藥品生產企業(yè)應當立即開展調查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經營企業(yè)應當立即告知藥品生產企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構應當積極救治患者,迅速開展臨床調查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

最新試題

醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素?()

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題