A.醫(yī)療機構根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑 B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑 C.醫(yī)療機構根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑 D.醫(yī)療機構根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準文號 B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊,并注銷制劑批準文號 C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準文號 D.應當提出補充申請,報送相關資料,經(jīng)批準后方可執(zhí)行