醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）