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跨省設(shè)立的生產(chǎn)場(chǎng)地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,單獨(dú)向其()申請(qǐng)生產(chǎn)許可。
答案:
所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實(shí)施前的文件中涉及臨床試驗(yàn)資料的,實(shí)施后以()代替。
答案:
臨床評(píng)價(jià)資料
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2014年10月1日后作出準(zhǔn)予變更決定的,發(fā)放新格式的()變更文件,與原醫(yī)療器械注冊(cè)證合并使用,注冊(cè)證編號(hào)()
答案:
醫(yī)療器械注冊(cè);不變
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