多項選擇題

使用冷藏箱、保溫箱運輸冷鏈管理醫(yī)療器械的,應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,制定包裝標準操作規(guī)程,裝箱、封箱操作應符合以下要求:()。

A.裝箱前應進行冷藏箱、保溫箱預冷或預熱
B.在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑
C.冷藏箱啟動制冷功能和溫測設備(保溫箱啟動溫測設備),檢查設備運行正常,并達到規(guī)定的溫度后,將產(chǎn)品裝箱
D.根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論,必要時裝箱應使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進行隔離
E.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成

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