單項選擇題第三類體外診斷試劑應當提供()不同生產批次產品的檢驗報告。
A.1個
B.2個
C.3個
D.4個
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1.單項選擇題體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結需要()簽字/簽章。
A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章
C.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章,申辦者簽章
D.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗機構簽章,組長單位簽章,申辦者簽章
2.單項選擇題對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑,第二類產品應選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產品應選擇不少于()家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)