單項選擇題含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物且具有臨床價值、境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥
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2.配伍題根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是（）根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
3.單項選擇題在我國批準上市，用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于（）
A.參比試劑
B.標準試劑
C.藥學等效
D.治療等效
4.單項選擇題關于上市許可持有人制度試點的說法，不正確的是（）
A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關法律責任，僅由申請人承擔相應責任
D.持有人具備生產(chǎn)資質的可以委托生產(chǎn)
5.配伍題為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)是指（）初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的試驗指（）病例數(shù)是20～30例的試驗是指（）評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量試驗指（）
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
最新試題
零售藥店中藥飲片調劑人員應具備的條件是（）
題型：單項選擇題
應當參照藥敏試驗結果用藥的情形是（）
題型：單項選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應當具備的條件是（）
題型：單項選擇題
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
題型：多項選擇題
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應，其欲想調劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
題型：單項選擇題
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應，其欲想調劑使用B省乙醫(yī)療機構制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
題型：單項選擇題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動，其交易內(nèi)容有（）
題型：多項選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
題型：單項選擇題
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié)，正確的有（）
題型：單項選擇題