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含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物且具有臨床價(jià)值、境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥
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屬于治療作用確證階段,并為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()|考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是()|根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是()
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
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