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遵循標準操作規(guī)程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員,是指()。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
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單項選擇題
確保臨床試驗中受試者的權益,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員,指的是()。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
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單項選擇題
研制開發(fā)的新藥通過藥物非臨床研究后進入藥物臨床試驗,藥物臨床試驗是在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究,分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,每期試驗的受試對象是()。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
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