A.首次報(bào)告 B.常規(guī)報(bào)告 C.隨訪報(bào)告 D.總結(jié)報(bào)告
A.受試者試驗(yàn)期間與人爭(zhēng)執(zhí),導(dǎo)致暈厥住院搶救 B.行政住院(常規(guī)健康體檢) C.方案規(guī)定從簽署知情同意書(shū)后,開(kāi)始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí),研究者判斷受試者病情進(jìn)展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療 D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命 B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng) C.傷殘、影響工作能力 D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他