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退貨的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以和正常銷售的醫(yī)療器械同區(qū)域存放。
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醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械。
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