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填空題
含量測定驗(yàn)證內(nèi)容有（）（）。
答案：
精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、準(zhǔn)確度；專屬性、線性、范圍和耐用性
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填空題
下列哪些情況分析方法需經(jīng)驗(yàn)證（）（）（）。
答案：
在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時；在藥品生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更；對原分析方法進(jìn)行修訂時
