填空題

下列哪些情況分析方法需經(jīng)驗證（）（）（）。

答案：在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時；在藥品生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更；對原分析方法進(jìn)行修訂時

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