A.粗粉或最細(xì)粉B.細(xì)粉或極細(xì)粉C.粗粉或中粉D.細(xì)粉或最細(xì)粉E.最粗粉或中粉
A.B 級(jí)指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A 級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域B.C 級(jí)和D 級(jí)指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較高的潔凈操作區(qū)C.A 級(jí)相當(dāng)于100級(jí)(層流)D.B 級(jí)相當(dāng)于100級(jí)(動(dòng)態(tài))E.A 級(jí)應(yīng)在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速
A.性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味B.pH 值應(yīng)為6.0~8.0C.氨含量應(yīng)小于0.00002%D.每1ml 中含細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EUE.細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml 不得超過10個(gè)