A.B 級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A 級區(qū)所處的背景區(qū)域B.C 級和D 級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較高的潔凈操作區(qū)C.A 級相當(dāng)于100級(層流)D.B 級相當(dāng)于100級(動態(tài))E.A 級應(yīng)在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速
A.性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味B.pH 值應(yīng)為6.0~8.0C.氨含量應(yīng)小于0.00002%D.每1ml 中含細菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EUE.細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml 不得超過10個
A.加入亞硫酸鈉B.加入乙二胺四乙酸C.通入高濃度的氮氣D.通入高濃度的二氧化氮E.通入高濃度的二氧化碳