A.履行了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù)B.有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十四條第一項、第八十六條第一項和第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械C.能如實說明其進(jìn)貨來源D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位及時退換貨
A.未按照辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回管理制度的B.拒絕配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的C.未按照辦法規(guī)定提交醫(yī)療器械召回事件報告表、調(diào)查評估報告和召回計劃、醫(yī)療器械召回計劃實施情況和總結(jié)評估報告的D.變更召回計劃,未報食品藥品監(jiān)督管理部門備案的
A.依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的企業(yè)B.依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)C.辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D.辦理備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)