為確保生產的某一過程的質量而對操作者應做的各項活動所作的詳細的規(guī)定。
用來證明質量體系符合規(guī)定要求并驗證質量體系的有效運行的文件。包括設計、檢驗、試驗、調查、審核、評審的圖表或有關結果。