用來證明質(zhì)量體系符合規(guī)定要求并驗證質(zhì)量體系的有效運行的文件。包括設(shè)計、檢驗、試驗、調(diào)查、審核、評審的圖表或有關(guān)結(jié)果。
質(zhì)量體系文件的主要文件,它闡明了一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu),是實施和保證質(zhì)量體系所應(yīng)長期遵循的文件。