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藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為:(簡稱)藥廣審(視、聲、文)第××××××××××號。其中,視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體;編號的前4位代表公元年號,第5、第6位代表月份,后4位代表編排序號。藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期限為1年。()
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藥品廣告的審查由省級(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實性、有效性、合法性進(jìn)行審查。()
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藥品說明書應(yīng)依據(jù)國家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容,由生產(chǎn)廠家制定,并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批,一旦批準(zhǔn),即成為藥品的法定文件,任何單位不得擅自更改。()
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