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藥品廣告的審查由省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性進(jìn)行審查。()
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判斷題
藥品說(shuō)明書應(yīng)依據(jù)國(guó)家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容,由生產(chǎn)廠家制定,并在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時(shí)一并審批,一旦批準(zhǔn),即成為藥品的法定文件,任何單位不得擅自更改。()
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判斷題
對(duì)于由不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品,其說(shuō)明書應(yīng)彼此接近,允許有較大的差別。()
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