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醫(yī)院三基考試

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問答題化學(xué)藥品注冊分哪幾類？

參考答案： （1）未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。②天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有...

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1.問答題中藥、天然藥物注冊分哪幾類？

參考答案：（1）未在國內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑。
（2）未在國內(nèi)上市銷售的來源于植物、動物、...

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2.問答題新藥研究的重點主要是哪些？

參考答案：（1）從疾病的角度來看主要集中在常見病、多發(fā)病、疑難病和罕見病，如心腦血管病、腫瘤、病毒性肝炎、艾滋病、非典型性肺炎等，...

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3.問答題目前我國在新藥研究中主要存在哪幾方面的問題？

參考答案：（1）重復(fù)，包括產(chǎn)品重復(fù)、病種重復(fù)、技術(shù)方法重復(fù)；對藥品的認(rèn)識不足，包括對藥品的含義、特點及自身的規(guī)律及相關(guān)的醫(yī)藥政策等...

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4.問答題新藥研究有哪些特點？

參考答案：新藥研究的特點是指：①具新穎性、創(chuàng)造性和實用性。②高風(fēng)險、高投入的領(lǐng)域。③規(guī)范性與時限性非常強的領(lǐng)域。④極為重視真實性和...

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5.問答題《藥品法實施條例》查封、扣押的行政強制有哪些規(guī)定？

參考答案：（1）各級藥品監(jiān)督管理部門依法采取行政強制措施的條件是必須有證據(jù)證明藥品可能危害人體健康。
（2）采取行政強...

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