多項選擇題根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定，中藥、天然藥物處方藥說明書中【注意事項】應(yīng)當(dāng)列出（）

A.藥物濫用或藥物依賴性內(nèi)容
B.需要進(jìn)行皮內(nèi)敏試驗（注射劑）
C.與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項
D.含有的可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料
E.中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項


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1.多項選擇題按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定，中藥、天然藥物處方藥說明書中規(guī)格項說法正確的有（）

A.規(guī)格應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用相同的說明書
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用相同的說明書
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書

4.多項選擇題國家局或省級食品藥品監(jiān)督管理局重點審核說明書中的以下哪些內(nèi)容（）

A.藥品名稱
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及批準(zhǔn)文號

5.多項選擇題制定本書寫要求與指導(dǎo)原則目的是（）

A.為貫徹實施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊申請人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制