多項選擇題《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用包括（）
A.申請藥物臨床試驗
B.藥品銷售和藥品上市
C.藥品生產(chǎn)和藥品進口
D.進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.進行藥品質(zhì)檢、安全性能監(jiān)測
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1.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列哪些行為的，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1000元以上3萬元以下的罰款（）
A.隱瞞藥品不良反應資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應的
E.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
2.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法正確的有（）
A.進口藥品自首次獲準進口日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.進口滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
C.進口滿10年的，不需報告其不良反應
D.進口藥品自首次獲準進口日起第1年內(nèi)，需每月報告期所有不良反應
E.進口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應，代理經(jīng)營該藥品的單位應于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
