A.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法 B.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題 C.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用 D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé) E.負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的檢驗(yàn)
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度 B.決定物料和中間品能否使用 C.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù) D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施 E.負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理