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A.當(dāng)?shù)厥状紊鲜?br /> B.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品
C.本企業(yè)首次出口的藥品
D.國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品
E.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

A.供貨能力和優(yōu)惠條件
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.供貨能力和合法資格
D.藥品質(zhì)量和供貨能力
E.合法資格和藥品質(zhì)量

A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師
D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

A.100級
B.10000級
C.100000級
D.300000級
E.各級潔凈室

A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國藥準(zhǔn)字H20090029
E.國藥準(zhǔn)字S20090029

A.國務(wù)院衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所
E.審計工商行政管理部門

A.所在地省級工商行政管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評價階段

A.仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進(jìn)口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗?zāi)康氖怯^察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》