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問答題
【簡答題】野生藥材物種的分幾級？如何劃分？
答案：
共分3級，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭...
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問答題
【簡答題】新藥、仿制藥和進(jìn)口藥的申報(bào)與審批有何異同？
答案：
新藥注冊申報(bào)和審批分為臨床試驗(yàn)申報(bào)審批和生產(chǎn)上市申報(bào)審批兩個(gè)階段兩次申報(bào)與審批均由省級藥品監(jiān)督管理部門受理，最終由國家食...
問答題
【簡答題】新藥特殊審批的有哪些？
答案：
①未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
②未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)...
②未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)...
