單項(xiàng)選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn),比較類型為非劣效試驗(yàn)。若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者報(bào)告有關(guān)部門的時(shí)間是()

A.8小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)
E.立即


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1.單項(xiàng)選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn),比較類型為非劣效試驗(yàn)。用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)()

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
D.由中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所出具
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測(cè)定,也可以用氣相色譜測(cè)定
C.不能氣化的藥物,可以通過(guò)衍生化后采用氣相色譜測(cè)定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測(cè)定

5.多項(xiàng)選擇題質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運(yùn)行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對(duì)質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件

最新試題

按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測(cè)能力、測(cè)定范圍方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀,敘述錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥學(xué)臨床科研的科研選題,應(yīng)注重?cái)M選課題的()

題型:多項(xiàng)選擇題

不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),除一般驗(yàn)證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

不屬于高效液相色譜柱的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)(試驗(yàn)組)應(yīng)不少于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測(cè)比較,生物基質(zhì)中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測(cè)定的不同之處是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題