A.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度沒有明顯差別 B.絕對生物利用度研究選用同類上市主導(dǎo)產(chǎn)品作為參比制劑 C.生物利用度試驗采用隨機分組實驗設(shè)計方法 D.生物利用度試驗的清洗期有助于避免前一次用藥對后一次用藥藥動學(xué)參數(shù)的影響 E.給藥劑量應(yīng)低于臨床單次給藥劑量
A.應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者作為受試者 B.試驗全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上 D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動學(xué)研究、食物影響的藥動學(xué)研究等 E.女性受試者無須考慮其生理周期的影響
A.33.6ml/min B.40.7ml/min C.8.4ml/min D.24.8ml/min E.37.0ml/min