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單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的，是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。驗(yàn)證的內(nèi)容一般有準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。實(shí)際驗(yàn)證內(nèi)容視驗(yàn)證的目的而定。高壓液相色譜法（HPLC）所要求的精密度為（）

A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差（RSD.＜2.0%
B.RSD＜0.2%
C.0.2%～0.7%
D.98%～102%
E.99.7%～100.3%

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1.單項(xiàng)選擇題 維生素B₁₂<注射液（標(biāo)示量為0.1mg/ml）含量測定：精密量取待測品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測定吸收度A=0.593，按維生素B₁₂<的E_1cm^1%=207計(jì)算。
該注射液百分標(biāo)示量為（）

A.90.4%
B.92.3%
C.95.5%
D.98.7%
E.101.2%

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2.單項(xiàng)選擇題維生素B₁₂<注射液（標(biāo)示量為0.1mg/ml）含量測定：精密量取待測品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測定吸收度A=0.593，按維生素B₁₂<的E_1cm^1%=207計(jì)算。不屬于注射劑檢查項(xiàng)目的是（）

A.澄明度檢查
B.溶出度檢查
C.無菌實(shí)驗(yàn)
D.熱原檢查
E.色澤檢查

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3.單項(xiàng)選擇題維生素B₁₂<注射液（標(biāo)示量為0.1mg/ml）含量測定：精密量取待測品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測定吸收度A=0.593，按維生素B₁₂<的E_1cm^1%=207計(jì)算。含量均勻度檢查適用的制劑是（）

A.常規(guī)片劑
B.小劑量規(guī)格的片劑
C.大劑量規(guī)格的片劑
D.小劑量規(guī)格的膠囊劑
E.大劑量規(guī)格的膠囊劑

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4.單項(xiàng)選擇題維生素B₁₂<注射液（標(biāo)示量為0.1mg/ml）含量測定：精密量取待測品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度搖勻，置1cm石英池中，蒸餾水為空白，在（361±1）nm處測定吸收度A=0.593，按維生素B₁₂<的E_1cm^1%=207計(jì)算。制劑的含量測定應(yīng)首選（）

A.容量分析法
B.色譜法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物檢定法

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5.單項(xiàng)選擇題原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。用于原料藥或成藥中主藥含量測定的分析方法的認(rèn)證不需要考慮（）

A.定量限和檢測限
B.精密度
C.選擇性
D.耐用性
E.線性與范圍

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