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單項選擇題

【A1型題】在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門形式審查通過后要出具（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

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單項選擇題

【A1型題】在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該首先進行的步驟是（）

A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評

單項選擇題

【A1型題】對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照哪項申請的程序申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

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