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單項選擇題

【A1型題】新藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品

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單項選擇題

【A1型題】藥品注冊申請不包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑申請

單項選擇題

【A1型題】藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的哪項內(nèi)容進行審查，并決定是否同意其申請的批審過程（）

A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性

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