A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.核查制度
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A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)
A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
B.對(duì)主要使用人群的危害影響
C.對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
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最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫(xiě)《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()
及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()