A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則
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A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
最新試題
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
精神藥品進口準(zhǔn)許證的有效期是()
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()
市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()
關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()
不屬于藥品進出口管理目錄的是()
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿足多少課時?()