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單項選擇題

配制大容量注射劑和無菌制劑應當符合潔凈級別要求，灌封凈化條件應滿足（）

A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化

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單項選擇題

每批制劑都應有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細批生產(chǎn)記錄，該記錄應歸檔并至少保存的年限是（）

A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年

單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）

A.設施、設備、檢驗儀器
B.設施、設備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員

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