A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊(cè)
D.試驗(yàn)記錄
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你可能感興趣的試題
A.倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn),能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
D.倫理委員會(huì)不允許邀請(qǐng)委員以外的相關(guān)專家參與審查
A.不良事件
B.藥物不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.危險(xiǎn)信號(hào)
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.直接查閱
A.研究者手冊(cè)
B.試驗(yàn)方案
C.知情同意書
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
A.倫理委員會(huì)
B.監(jiān)查員
C.協(xié)調(diào)研究者
D.合同研究組織
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最新試題
妊娠期婦女生理特點(diǎn),說法錯(cuò)誤的是()
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是()
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征,孕婦、哺乳期可安全使用()
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn),以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴性()
下列藥物中屬于2014年1月1日新增的麻醉藥品是()
我國兒童缺鋅率高達(dá)()。
鋅可促進(jìn)()。
關(guān)于哺乳期用藥原則,下列說法錯(cuò)誤的是()
患者在注射含碘造影劑時(shí)應(yīng)停止服用()
妊娠期母體動(dòng)力學(xué)特征,說法錯(cuò)誤的是()