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A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學結構和理化性質(zhì)，概述質(zhì)量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質(zhì)量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應過程包括主副反應的反應方程及機理，反應物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量，反應終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學反應為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學過程加以描述；設備流程圖是用設備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設備之間的銜接關系

A.起始材料和包裝材料的數(shù)量
B.工藝說明
C.注意事項
D.生產(chǎn)過程控制