單項(xiàng)選擇題GLP規(guī)定，所有數(shù)據(jù)的記錄應(yīng)做到及時(shí)、直接、準(zhǔn)確、清楚和不易消除，并應(yīng)注明記錄日期，（）簽名

A.研究人員
B.專題負(fù)責(zé)人
C.記錄者
D.質(zhì)量保證人員


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1.多項(xiàng)選擇題新版GMP申報(bào)資料中，質(zhì)量體系的要素包括（）

A.適用范圍
B.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)（職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源管理、工作程序）
C.質(zhì)量體系的文件（質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄）
D.質(zhì)量體系審核、評(píng)審、評(píng)價(jià)及持續(xù)改進(jìn)措施等