多項(xiàng)選擇題新版GMP申報資料中，質(zhì)量體系的要素包括（）
A.適用范圍
B.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)（職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源管理、工作程序）
C.質(zhì)量體系的文件（質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄）
D.質(zhì)量體系審核、評審、評價及持續(xù)改進(jìn)措施等
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1.多項(xiàng)選擇題為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的（），保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，制定《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
A.真實(shí)性
B.可塑性
C.可靠性
D.完整性
2.多項(xiàng)選擇題GLP硬件主要包括（）
A.動物飼養(yǎng)設(shè)施
B.供試品處置、各類實(shí)驗(yàn)和診斷功能實(shí)驗(yàn)室等設(shè)施
C.供試品、檔案等各類保管設(shè)施
D.環(huán)境調(diào)控設(shè)施
E.研究需要的相應(yīng)的儀器設(shè)備
