名詞解釋

答案：進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)，具足夠樣本量的隨...

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答案：

觀察人體對(duì)新藥耐受程度、藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，單次給藥耐受性試驗(yàn)、單次給藥及連續(xù)給藥藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)；