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名詞解釋
Ⅰ期臨床試驗(yàn)（Phase I clinical trial）
答案：
觀察人體對(duì)新藥耐受程度、藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，單次給藥耐受性試驗(yàn)、單次給藥及連續(xù)給藥藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)；
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名詞解釋
生物等效試驗(yàn)
答案：
用生物利用度的研究方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一藥物相同或不同劑型的制劑，在相同試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和...
名詞解釋
藥物臨床試驗(yàn)（drug clinical trial）
答案：
任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示藥物的作用、藥物不良反應(yīng)及/或其吸收、分布、代謝和排泄，...
