填空題

根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性、對(duì)醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為（）和（）

答案：接觸或進(jìn)入人體器械；非接觸人體器械

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醫(yī)療器械按其的結(jié)構(gòu)特征劃分為（）和（）

答案：有源醫(yī)療器械；無源醫(yī)療器械

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》由（）批準(zhǔn)發(fā)布，自（）年（）月（）日起施行。

答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局；2000；4；5