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填空題
《醫(yī)療器械分類規(guī)則》由（）批準(zhǔn)發(fā)布，自（）年（）月（）日起施行。
答案：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；2000；4；5
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答案：
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答案：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
（一）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境；
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