A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數據
B.可以節(jié)約時間、經費,縮小試驗規(guī)模,使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
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A.試驗開始前,充分知情,告知注意事項,慎重做出決定
B.試驗進行中,制定溝通計劃,關心受試者的疾病進展情況,如有發(fā)現問題,及時糾正
C.試驗中的隨訪應提前預約,及時溝通
D.牢記受試者的權益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗目的
B.試驗設計
C.病例數
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限
A.試驗題目
B.試驗目的
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
臨床試驗病例數()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()
CRF中答Query的注意事項有:()