A.試驗開始前,充分知情,告知注意事項,慎重做出決定
B.試驗進(jìn)行中,制定溝通計劃,關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約,及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
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A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗?zāi)康?br />
B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限
A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻(xiàn)
A.明天要抽血檢查,8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求,明天是訪視日,需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查,請您明早8點以前到醫(yī)院
最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
合同研究組織職能不包括()。
研究藥品的管理包括:()
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()