單項(xiàng)選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械,縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可處于()處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令期限改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,共分為()類器械來進(jìn)行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
4.單項(xiàng)選擇題第()類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
5.單項(xiàng)選擇題國(guó)械注準(zhǔn)2016322008號(hào)產(chǎn)品是()類醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題