實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。