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境內第一類醫(yī)療器械產品備案,由備案人向所在地設區(qū)的()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
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國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,共分為()類器械來進行管理。
A.三
B.二
C.四
D.一
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單項選擇題
第()類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.4
D.3
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